Форум для людей связанных с ЕГАИС

  • Июля 20, 2019, 12:17:09 pm
  • Добро пожаловать, Гость
Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Расширенный поиск  

Новости:

Страницы: 1 ... 8 9 [10]
 91 
 : Мая 15, 2019, 02:16:21 pm 
Автор ЕленаЕвгенна - Последний ответ от ЕленаЕвгенна
Добрый день! Подскажите пожалуйста, правильно ли я понимаю, что на импорт с новыми марками, учётными в ЕГАИС помарочно не обязательны бумажные справки А и Б, верно?

и 2. Если в процессе ввоза импорта у нас 120 шт в браке. Создаем Акт списания в УТМ помарочный верно?

 92 
 : Мая 15, 2019, 01:37:33 pm 
Автор Татьяна 1972 - Последний ответ от JULIA123
Здравствуйте. ФРАП второй день не дает кода реестра. Какая-то опять неполадка? Просто обычно кода приходят через пару часов максимум. Спасибо!

 93 
 : Мая 15, 2019, 12:57:31 pm 
Автор Mikhail - Последний ответ от Mikhail
Использование спирта, полученного из пищевого сырья, могут запретить для производства валокордина, корвалола и ряда настоек. Это приведет к росту цен на эти популярные и недорогие лекарства

Министерство промышленности и торговли предложило запретить использование спирта, полученного из пищевого сырья, для производства лекарств, в том числе настоек валерианы, пустырника, боярышника, а также корвалола и валокордина. Это следует из проекта федерального закона, который министерство опубликовало на портале проектов нормативных актов.

Законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации» предлагает изменения в три федеральных закона: №171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», №61 «Об обращении лекарственных средств» и №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Цель законопроекта — «реализация комплекса мер по профилактике и пресечению незаконного оборота (потребления, использования) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также ее использования для производства нелегальной алкогольной продукции», говорится в пояснительной записке к документу.

Производство фармацевтического, или, как его еще принято называть, фармакопейного, спирта для спиртосодержащих лекарств технологически ненамного сложнее, чем производство пищевого спирта из пищевого сырья, рассказал заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков. Но для его выпуска компания должна соответствовать стандартам GMP (Good Manufacturing Practic — надлежащей производственной практики), пояснил он.


В России сертификаты о соответствии GMP выдает Минпромторг после инспекции подведомственного ему Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик. Наличие такого сертификата — главное отличие фармацевтического спирта от пищевого спирта, сказал Глушков. Из-за большого количества дополнительных требований к оборудованию и документации такой спирт получается в несколько раз дороже, чем обычный пищевой спирт.


Закон ударит в первую очередь по производителям настоек, которые используют немедицинский спирт, — они будут вынуждены использовать более дорогое сырье, полагает генеральный директор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк.

РБК попросил Минпромторг сообщить, насколько в среднем могут подорожать настойки, после того как законопроект вступит в силу.

Лидер по производству настоек в России — компания «Гиппократ». По данным DSM Group, ее оборот за январь—март 2019 года составил 196,6 млн руб. Она занимает 33,9% всего рынка в денежном выражении и 37,2% в товарном. С начала года компания продала уже 10,1 млн упаковок лекарств. Самый популярный спиртовой препарат в России — настойка пустырника. По данным DSM Group, с начала года было продано уже 7,3 млн ее упаковок на 128,8 млн руб.


Все традиционные спиртовые настойки, а также препараты вроде корвалола необходимо полностью изъять из продажи, полагает заведующий отделением кардиореанимации Городской клинической больницы №29 Алексей Эрлих. «Они вообще не должны использоваться в медицинских целях, это не медицинские препараты, не лекарства, они не лечат. Или, если допустить, что это все-таки лекарства, пусть они продаются по рецептам», — сказал он.

В конце 2016 года в Иркутске 78 человек умерли от отравления жидкостью для ванн под названием «Боярышник». После этого власти стали бороться с любыми спиртосодержащими жидкостями, которые люди готовы пить вместо алкоголя.

В декабре 2016 года аптеки перестали отпускать спиртовые настойки в большой таре. В 2018-м премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление, запрещающее продавать спиртосодержащую непищевую продукцию по цене ниже алкоголя. Правительство сначала обязало фармацевтических производителей подключиться к единой государственной автоматизированной информационной системе, затем, в феврале 2019-го, сделало послабления, поскольку спирт содержится не только в различных настойках, но и в некоторых препаратах, мазях и гелях с доказанной лечебной эффективностью.

С 1 января 2019 года минимальная розничная цена коньяка составляет 388 руб. за литр, водки — 215 руб. за литр. По данным сайта aptekamos.ru, в Москве можно купить 25 мл настойки боярышника за 7 руб. (максимальная цена за пузырек — 54 руб.), или 280 руб. за литр.

Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/society/14/05/2019/5cd93...a79478543126a83

 94 
 : Мая 14, 2019, 12:43:08 pm 
Автор idea - Последний ответ от JK
Конечно!

 95 
 : Мая 10, 2019, 11:17:51 am 
Автор Vodka55 - Последний ответ от Denis
Добрый день!
wiki.egais.
Порядок учета в ЕГАИС использования ФСМ нового образца
Акт уничтожения ФСМ.
С целью обеспечении корректного формирования отчета об использовании ранее выданных марок в ПС ЕГАИС, в случае необходимости списания ФСМ необходима фиксация в ПС ЕГАИС акта об уничтожении ФСМ. При фиксации акта о уничтожении имеется возможность выбрать две причины (брак до маркировки(вина производителя алкогольной продукции), брак до маркировки(вина производителя марок)). В акте указываются серии, номера и типы нанесенных ФСМ. В рамках форматно-логического контроля в ПС ЕГАИС, система позволит выбрать диапазоны новых марок, для включения в акт уничтожения без предварительной фиксации заявки на печать марок и отчета о штрихкодировании.
Столкнулись вчера 04.03.19 с такой проблемой. В ПС ЕГАИС отправили акт о уничтожении с причиной брак до маркировки....
У акта статус "доставлено" по сих пор. Может кто подскажет,такие акты фиксируются сразу или с задержкой или же они вообще не фиксируются и остаются в статусе "доставлено". Заранее спасибо!

Созвонитесь с отделом по ФСМ в МРУ ФСРАР и они все расскажут.
Сначала вы уничтожаете бракованную марку в РАРе. Подписываете АКТ об уничтожении ФСМ. И в этот же день фиксируете этот АКТ в ПК ЕГАИС. Дата в дату!!!

 96 
 : Мая 08, 2019, 03:46:34 pm 
Автор Tatiyana Sm - Последний ответ от Tatiyana Sm
Уверена что тебе нужны QR а не DataMatrix?
Конечно DataMatrix  ;D

 97 
 : Мая 08, 2019, 02:55:29 pm 
Автор ЕленаЕвгенна - Последний ответ от ЕленаЕвгенна
да. заявка должна быть зафиксирована до момента ввоза продукции.

а самое главное, оператор ПС ЕГАИС обязан иметь сертификат о прохождении обучения в специализированных УЦ. у меня складывается стойкое ощущение, что этого то у вас и нет...

Есть Удостоверение о повышении квалификации доп.проф.образования Эксплуатация ПС ЕГАИС и УТМ.

 98 
 : Мая 08, 2019, 11:01:48 am 
Автор ЕленаЕвгенна - Последний ответ от Жанна........
да. заявка должна быть зафиксирована до момента ввоза продукции.

а самое главное, оператор ПС ЕГАИС обязан иметь сертификат о прохождении обучения в специализированных УЦ. у меня складывается стойкое ощущение, что этого то у вас и нет...

 99 
 : Мая 08, 2019, 09:15:04 am 
Автор ЕленаЕвгенна - Последний ответ от ЕленаЕвгенна
 Заявка о фикс сведений о ввозе в ПС ЕГАИС должна быть зафиксирована (подтверждена ЦАТ) до ввоза алкоголя в страну , верно? есть какой-то срок? (про крепкий алкоголь речь).
Спасибо!!

 100 
 : Мая 07, 2019, 03:37:12 pm 
Автор Tatiyana Sm - Последний ответ от Mikhail
Ну вот и меня постигла та же участь. Вчера получили марки, сегодня не можем зафиксировать отчет о производстве.

Страницы: 1 ... 8 9 [10]
Яндекс.Метрика