Форум для людей связанных с ЕГАИС

Производство и оборот АП, ССП и ЭС => Производство и оборот этилового спирта => Тема начата: farmF от Марта 01, 2018, 03:27:37 pm

Название: Спирт в производстве лекарственных препаратов
Отправлено: farmF от Марта 01, 2018, 03:27:37 pm
Дорогие товарищи! Подскажите по возможности.
Мы производители лекарственных средств , в т.ч. содержащих спирт. Спирт мы получаем от спиртзаводов - поставок 8 за год.
Под это дело согласно указаниям ЦК в конце 2017 года закуплен, поставлен и запущен комплекс АСИиУ на прием (и только!) спирта. Ну и УТМ тож. Всё вроде работает-АСИиУ через УТМ пуляет в систему нужные файлы....
Но вот пришла пора первой поставки.
От ЕГАИСа получили файлы вида: WAYBILL_V2-.... и FORM2REGINFO....
спирт приняли, АСИиУ отработал, пятиминутки и дневной файлы ушли

Возникли подозрения, что  мы что-то должны послать дополнительно, кроме данных АСИиУ ?  Ну там подтверждения приемки, акты и пр. Если да - очевидно, нужен ещё какой-то софт для их формирования? В поддержке производителя АСИиУ не в курсе, хотя до установки все пели, что нам больше ни о чем думать не придется.

ps Вся документация на УТМ в нашем ЛК почему-то описана для организаций оптовой и розничной торговли, коими мы не являемся. Да и документацией это язык не поворачивается назвать - сборник общих примеров каких-то без описаний, структур и правил
Извините, что задаю, возможно, тупые вопросы для местных гуру
Название: Re: Спирт в производстве лекарственных препаратов
Отправлено: BARBARIAN от Марта 01, 2018, 03:39:45 pm
farmf, здравствуйте.
Вот:    http://egais.ru/news/view/?id=1532

и вот: http://fsrar.ru/news/view?id=2120. Во втором сообщении упоминается необходимость декларирования оборота (это для вашей бухгалтерии или службы логистики, если она не в курсе)
Название: Re: Спирт в производстве лекарственных препаратов
Отправлено: farmF от Марта 01, 2018, 05:21:51 pm
Спасибо,
из-за первой ссылки я сюда, собственно, и написал.Мы сначала тоже были шокированы в декабре этим сообщением.
Но
Видите ли, в чем дело. "спиртосодержащие лекарственные препараты" в терминах закона - это не то, что мы выпускаем.
Может, это смешно, но, например, "настойка пустырника" - это не "спиртосодержащий лекарственный препарат" ( в терминах закона)
И на сегодняшний день, мы должны обеспечивать через АСИиУ только прием спирта от спиртзаводов.
Получается, нужен только акт на накладную

Что касается второй ссылки: "фармацевтическая субстанция спирта этилового" - это особая хрень, в нашем производстве не используется. Мы покупаем исключительно 020 .Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья
Название: Re: Спирт в производстве лекарственных препаратов
Отправлено: BARBARIAN от Марта 02, 2018, 11:14:43 am
Хорошо, если так. Очень рад)).
Что же до формулировок - ничто не может помешать РАРу в рамках того же закона отнести вашу настойку не к препаратам, а к спиртосодержащим медицинским изделиям, и никто не станет смотреть на разночтения  с 61-фз, где отсутствует определение понятия "изделие". Так и скажут - по 61-фз это лекпрепарат, а по 171-фз это спиртосодержащее медизделие. Будете правоту в судах доказывать. Хорошо, если докажете.)))
А по декларированию я написал на всякий случай. Если у вас закупка этилового спирта, то все эти декларации вы и так должны были заполнять. Просто сейчас обязали это делать также  тех, кто использует фармацевтическую субстанцию, и делают они это, руководствуясь другими документами, не только теми, у кого оборот с кодом 020. Вот и все
Название: Re: Спирт в производстве лекарственных препаратов
Отправлено: farmF от Марта 02, 2018, 06:56:09 pm
Поживем - увидим. Если будут прижимать, проще прекратить выпуск и всех разогнать. Затраты не окупятся - не тот сегмент рынка.
А нам ещё маркировку обещают. 
Название: Re: Спирт в производстве лекарственных препаратов
Отправлено: BARBARIAN от Марта 02, 2018, 10:39:02 pm
А нам ещё маркировку обещают.
Да уж - эта штука покруче "Фауста" Гете будет
Название: Re: Спирт в производстве лекарственных препаратов
Отправлено: stainless.kharcho от Марта 03, 2018, 07:24:48 pm
Да ЕГАИС стремительно врывается в медицину, я думаю в любом случае найдут как прижать, и не только маркировкой, как только доберется как до алкорынка, вот картина то будет интересная, все жмут и жмут